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說到包裝材料,我們可能首先想到的是快遞包裝。較近幾年運輸行業(yè)快速發(fā)展,也帶動了包裝行業(yè)。但是對于藥品的包裝材料可能了解就比較少,一般是很少接觸到這行業(yè),今天我們就來了解下藥品的包裝材料。
問題一:什么是藥品包裝材料?
藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料,它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學(xué)纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料,又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。
問題二:藥用玻璃有哪些分類?
目前,中國參考ISO12775:1997(E)分類方法,根據(jù)三氧化二硼(B2O3)含量和平均線熱膨脹系數(shù)(CoefficientofMeanLinearThermalExpansion,簡稱COE)的不同將玻璃分為兩類:即硼硅玻璃和鈉鈣玻璃,其中將硼硅玻璃又分為高硼硅玻璃、中硼硅玻璃、低硼硅玻璃。
問題三:藥用玻璃容器的化學(xué)成分與生產(chǎn)工藝是怎樣的?
一般來說,藥用玻璃通常包含二氧化硅、三氧化二硼、三氧化二鋁、氧化鈉、氧化鉀、氧化鈣、氧化鎂等成分。每種成分比例并不恒定,在一定范圍內(nèi)波動。不同玻璃生產(chǎn)企業(yè)的玻璃化學(xué)組成會有所不同。
為了改善藥用玻璃的性能,通常會在玻璃中添加不同的氧化物,如加入氧化鈉、氧化鉀、氧化鈣、氧化鋇、氧化鋅、三氧化二硼和氟化物可降低玻璃的熔化溫度和/或改善玻璃內(nèi)表面耐受性;加入三氧化二鋁可以改進玻璃的力學(xué)性能;加入鐵、錳、鈦等過渡金屬氧化物形成著色玻璃以產(chǎn)生遮光效果;加入氧化砷、氧化銻等物質(zhì)以除去玻璃中氣泡,增加玻璃的澄清度。
因此,玻璃中的金屬離子或陽離子團均有可能從玻璃中遷移出來。
問題四:玻璃包裝容器通常采用何種工藝生產(chǎn)?
玻璃包裝容器通常采用模制和管制工藝生產(chǎn)。不同生產(chǎn)工藝對玻璃制品質(zhì)量的影響不同,特別是對玻璃內(nèi)表面的耐受性影響較大。模制玻璃容器內(nèi)表面耐受性基本相同。對管制玻璃制成的不同類型玻璃容器,如管制注射劑瓶(或稱西林瓶)、安瓿、筆式注射器玻璃套筒(或稱卡氏瓶),預(yù)灌封注射器玻璃針管等,通過加熱使容器成型的過程中,由于局部受熱(如底部應(yīng)力環(huán)部位,頸部)引起的堿金屬和硼酸鹽的蒸發(fā)及分相等原因,上述部位內(nèi)表面的化學(xué)耐受性通常低于玻璃容器中未受熱的部位;另外,不同廠家可能選擇不同的管制成型工藝,如底部和頸部火焰加工溫度以及形成玻璃容器后的退火溫度、退火時間等不同,因此即使采用相同生產(chǎn)商提供的同批次玻璃管,管制玻璃容器也可能存在質(zhì)量差異,給所包裝的藥物帶來不同的風險。
為了提高玻璃容器內(nèi)表面耐水性等性能,通常會對玻璃容器的內(nèi)表面進行化學(xué)處理,如用硫酸銨處理。該處理工藝雖然可以提高玻璃的耐水能力,但可能會使某些玻璃的結(jié)構(gòu)脆弱;另外,也有少量玻璃容器采用內(nèi)表面鍍膜處理的方式,但必須注意的是,在藥品長期貯藏條件下,膜層材料可能被藥物侵蝕,膜層材料及玻璃成分均可能遷移進入藥物中。
由于藥品的特殊性,關(guān)系著人民的生命健康,所以對于藥品的包裝材料要求也是非常嚴格的。當然想了解其他行業(yè)相關(guān)的包裝材料,可以關(guān)注陜西余兄包裝材料公司。